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HLB 제약 주가 전망이 투자자들의 관심을 끌고 있습니다.
리보세라닙의 FDA 승인 불발에도 불구하고 주가가 상승세를 보이고 있기 때문인데요.
HLB는 어떤 회사이고, 주가 변동의 배경에는 어떤 이유가 있을까요? 지금부터 자세히 알아보겠습니다.
HLB 제약 주가 전망? 헬스케어, 바이오, 선박사업을 아우르는 다각화 전략
HLB는 헬스케어, 바이오, 선박 등 다양한 사업 포트폴리오를 가진 회사입니다.
헬스케어 사업
HLB의 헬스케어 사업은 검사기기, 소독제, 뷰티용품 등을 제조 및 유통하며, 주요 제약사와 협력하고 있습니다.
코로나19로 인한 검체채취키트 매출 감소에도 불구하고, 신제품 출시와 진단기술연구소 설립을 통해 지속적인 성장을 이어가고 있습니다.
‘이것’ 덕분에 HLB 주가 급등! FDA의 깜짝 러브콜로 기사회생하나?
바이오 사업
미국 자회사 Elevar Therapeutics의 항암제 리보세라닙(Rivoceranib)은 간세포암 1차 치료제로 개발 중이며, 2022년 9월 글로벌 임상 3상 결과를 발표했습니다.
2023년 5월에는 미국 FDA에 신약허가신청(NDA)을 제출하였습니다.
선박 사업
HLB는 특수선박 및 친환경 GRE 파이프를 생산하여 조선소에 공급하고 있습니다.
글로벌 경기 둔화와 고금리로 인한 매출 감소에도 불구하고, 지속적인 R&D와 전문성 확보를 통해 발전을 거듭하고 있습니다.
HLB의 뿌리는 1975년 설립된 경일요트로 거슬러 올라갑니다.
이후 2009년 이노GDN과 합병하고 2010년 사명을 에이치엘비로 변경하였습니다.
현재 최대주주 등은 요트 및 관련 사업의 지분을 보유하며 복잡한 지배구조를 형성하고 있습니다.
HLB의 주력 항암제 리보세라닙(Rivoceranib), 승인 불발의 배경
HLB는 리보세라닙이라는 항암제 개발로 유명세를 얻었습니다.
리보세라닙은 간암, 위암 등 다양한 암종에 대한 치료 효과가 입증되어 글로벌 시장의 관심을 받고 있습니다.
리보세라닙이란?
리보세라닙은 혈관내피세포성장인자 수용체를 억제하는 경구용 티로신 키나제 억제제로, 암세포 성장에 중요한 역할을 하는 수용체를 차단하여 암세포 증식을 방해합니다.
미국 자회사 엘레바가 글로벌 판권을, 국내에서는 HLB생명과학이, 중국에서는 항서제약이 판권을 보유하고 있습니다.
2022년 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 간암 1차 치료제로서 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마쳤으나, 2023년 FDA 신약허가신청 과정에서 보완 요구를 받았습니다.
FDA 승인 보류 이유
- 병용 투여되는 캄렐리주맙의 일부 미비점으로 인한 리보세라닙 승인 보류
- 여행 제한으로 인한 임상 사이트 실사 미완료
캄렐리주맙은 중국 항서제약에서 생산되는데, 생산공정 이슈와 코로나19로 인한 여행 제한으로 FDA 실사가 이루어지지 못한 것으로 보입니다.
국내외 제약사들은 비용 절감을 위해 중국에서 임상을 진행하는 경우가 많지만, 미국 FDA는 중국 임상 데이터를 인정하지 않는 경향이 있습니다.
그 대안으로 러시아와 우크라이나 등에서 임상을 진행하곤 하는데, 현재 전쟁 상황으로 인해 FDA 실사가 불가능한 상태입니다.
결과적으로 HLB는 국제 정세로 인한 불이익을 받게 된 안타까운 상황입니다.
‘이것’ 덕분에 HLB 주가 급등! FDA의 깜짝 러브콜로 기사회생하나?
HLB 주가 동향! FDA 승인 불발에도 상승세, 투자자들의 기대감 반영
2023년 7월 5일 기준 HLB 주가는 92,200원으로 거래되고 있습니다.
작년 12월부터 상승세를 이어오다 5월 17일 급락한 후 점진적인 회복 중입니다.
급락 당시에도 외국인 투자자들은 지분을 꾸준히 늘려왔고, 현재 주가는 반등하는 모습을 보이고 있습니다.
HLB 실적 분석! 영업손실에도 불구한 시가총액 4위, 투자 시 유의점
HLB의 주가 상승세와 달리 실적은 다소 부진합니다.
2023년 1분기 매출은 112억 원이지만, 2022년 영업손실 1,200억 원, 당기순손실 2,000억 원을 기록했습니다.
그럼에도 불구하고 HLB의 시가총액은 코스닥 시장에서 4위(12조 1,817억 원)에 해당합니다. 이는 향후 리보세라닙 FDA 승인에 대한 기대감이 반영된 것으로 보입니다.
바이오 업종 투자 시 유의사항
- FDA 승인 여부에 따른 극심한 주가 변동성
- 신약 개발 및 허가 과정의 불확실성
- 장기적인 투자 시계 필요
- 기업 실적 및 재무구조 면밀히 분석할 것
- 개별 기업에 대한 깊이 있는 이해 필수
HLB 사례에서 볼 수 있듯 바이오 업종 투자는 높은 변동성을 내포하고 있습니다.
FDA 승인이 이루어질 경우 실적 개선과 주가 상승으로 이어질 수 있지만, 투자에 앞서 신중한 접근이 필요할 것으로 보입니다.
